Manual de Uso y Mantenimiento CMP N400S-LT – Máquina de Inspección Automática de Ampollas y Frascos (PDF)

Description

Detalles del archivo

• Tipo de documento: Manual de instrucciones y mantenimiento (instrucciones originales en italiano, traducción al español)
• Fabricante: CMP PHAR.MA S.R.L. – Marchisini Group
• Modelo: N400S-LT
• N° de serie: 840
• Año de fabricación: 2022
• Idiomas: Español e italiano (edición bilingüe a doble columna)
• Formato: PDF
• Extensión: 258 páginas
• Normas de referencia citadas: Directiva 2006/42/EC, Directiva 2014/35/EU, Directiva 2014/30/EU, UNI EN ISO 12100, UNI EN ISO 13857
• Documento: Manual de uso y mantenimiento – Máquina N400S-LT – N° de serie 840

Qué es la máquina N400S-LT

La N400S-LT es una máquina de inspección automática para el control de ampollas y frascos de vidrio destinados a productos farmacéuticos líquidos y liofilizados. Trabaja cuatro familias de control: defectos cosméticos (punta, altura, forma, puntos negros), color y presencia de anillos en ampollas y estado del precinto en frascos, presencia de partículas y nivel de llenado en productos líquidos, y color del producto mediante sensor de color. A ello se suma el control de integridad del contenedor mediante prueba de microfisuras (leak test) por descarga de alta tensión, que rastrea microorificios midiendo la corriente que atraviesa el vidrio. El manual describe cómo está compuesta la instalación y cuáles son las funciones de cada grupo antes de entrar en los procedimientos.

Contenido del manual

• 1. Introducción – objetivo y contenido, advertencias generales, términos y símbolos de seguridad, operadores destinatarios, criterios de consulta, conservación y puesta al día, datos del constructor, asistencia técnica, garantía
• 2. Descripción – descripción general, destinación de uso previsto y no previsto, ambiente de uso, condiciones ambientales de ejercicio, iluminación, ficha técnica, grupos máquina, características del producto tratado, esquema de flujo operativo, modalidad de recirculación, vibraciones, ruido
• 3. Seguridad – informaciones generales, destino de uso, advertencias generales, zonas de trabajo, zonas de comando y zonas peligrosas, operadores autorizados y competencias, seguridad y sistema de comando, averías del circuito de alimentación y de mando, software, selector de modo, seguridad en mantenimiento, regulación, instalación y puesta a punto, seguridad en limpieza, riesgos residuales y EPI, protección contra riesgos mecánicos, eléctricos, de explosión, sustancias tóxicas, ruido e inhalación de gas, dispositivos de seguridad, señalización
• 4. Transporte – advertencias, transporte y alzado de la máquina, levantamiento y transporte de las unidades N400, LT y cinta de carga
• 5. Instalación – advertencias y predisposiciones, prescripción de las condiciones ambientales, espacio necesario durante el funcionamiento, emplazamiento y montaje en el lugar, regulación y controles preliminares, conexión eléctrica
• 6. Puesta en servicio – sistema de comando y señalación, interfaces, consola de comando, joystick, programación (ventana Login, pantalla Home, alarmas, contadores, productos y lotes, parámetros, pantalla mecánica, pantalla TV, LKT, función de vaciado, punto cero, parada cinta de carga, modo manual, utilidades), arranque de la máquina, modo de parada, restaurar datos, recuperación de desastres, sección de las fuentes de energía, emergencias
• 7. Mantenimiento – advertencias de seguridad y puesta en estado de mantenimiento, actividad de mantenimiento ordinario, mantenimiento ordinario programado, cambio y ajuste de formato, electrodos LKT, filtro regulador, válvulas solenoides, generadores de vacío, filtros, estrellas, sistema neumático, sistema de lubricación, correas de rotación, o-ring TV1 y rotación LKT, rodamientos, frenos y presión de frenado, grupo de vibración, electrodos LKT, correa de transmisión, filtro de ozono, medida de intensidad de luz led, limpieza de la máquina, solución de problemas, tabla de mantenimiento, reemplazo de la cinta de carga
• 8. Eliminación de residuos
• 9. Demolición de la máquina

En conjunto, el documento funciona como una referencia única de trabajo: no se limita a enumerar piezas, sino que explica el criterio de cada control, los valores que deben respetarse y la secuencia correcta de las intervenciones. Los capítulos de descripción y ficha técnica permiten entender qué puede y qué no puede inspeccionarse; los de seguridad definen quién está autorizado a cada tarea y con qué protecciones; y el bloque de puesta en servicio y mantenimiento concentra la parte operativa, desde la creación de un producto y un lote hasta el ajuste fino de los electrodos de leak test.

Grupos y estaciones de inspección que cubre

El manual documenta la arquitectura completa de la máquina por grupos: entrada de producto con cinta de carga, grupo de control TV con las estaciones de cosmética, anillos y precinto, partículas y nivel, grupo LKT con sus cuatro estaciones de leak test, salidas de aceptados y rechazados (canal de rechazos cosmético, canales de aceptados, rechazos por partículas y nivel, rechazos por anillos y precinto, rechazos por microfisuras), panel PC con pantalla táctil y cuadro eléctrico.

Se detallan también los sistemas auxiliares que el técnico debe conocer: el circuito neumático con filtro regulador, válvulas solenoides, generadores de vacío y filtros; el circuito de lubricación del oscilador con su tanque, bomba, presostato y filtros de suministro y retorno; el aspirador de ozono con filtro de carbón activo y el sensor de concentración de gas; el sistema anti-aplastamiento de la guía; y el conjunto de resguardos fijos y móviles interconectados con fin de carrera de seguridad.

Programación y ajuste del software

Una parte sustancial del manual está dedicada a la interfaz SCADA. Se explica la ventana de Login, la pantalla Home con contadores y horas máquina, la gestión de alarmas con indicación de la posición en el layout de la máquina, los contadores parciales por estación, la creación y validación de productos y lotes, y los parámetros mecánicos organizados en motores, controles, luces y temporizadores.

Para cada cámara se documentan los parámetros de ganancia, obturador, offset y dimensión de imagen, número de imágenes, retraso inicial, framerate real y umbral mínimo de cantidad de luz, junto con la configuración de la máscara electrónica. Los controles específicos se desarrollan uno a uno: control cosmético de ampollas y de frascos, control de puntos negros, control del color de anillos, control de precinto golpeado, control de sellado en dos variantes, control de color de frascos, control de partículas con umbral bajo y alto, expansión de máscara y áreas mínimas, y control de nivel con limpieza vertical y horizontal. El módulo LKT se trata con detalle mediante histogramas de distribución de señal, límites inferior y superior, escala, potencia, algoritmo y mapeo de tarjeta según el tipo de producto y la velocidad de producción.

Se añaden funciones de operación diaria como el vaciado a fin de lote, la función Punto cero para poner en fase la máquina, la parada de la cinta de carga, el modo manual con joystick, el registro de posiciones de trabajo, el Audit trail con filtros por color y búsqueda por fechas, la gestión de usuarios, roles y privilegios, las copias de seguridad automáticas y manuales, la asistencia remota y el procedimiento completo del Knapp test con importación y exportación de archivos CSV.

Mantenimiento, ajustes y valores de referencia

El capítulo de mantenimiento es el más extenso del documento. Incluye el procedimiento de puesta en estado de mantenimiento con aislamiento de la energía eléctrica y del aire comprimido, la tabla de mantenimiento con periodicidades expresadas en horas de trabajo referidas a un turno diario de ocho horas, y el desglose de cada intervención: sustitución y ajuste de formato con la secuencia de los cuatro electrodos, posicionamiento de electrodos para inspección de ampollas y de frascos, ajuste de la altura de la cabeza y de las máscaras mecánicas, ajuste de la guía del vibrador, control de o-rings de la unidad de rotación TV1 y de la rotación LKT, control de rodamientos, comprobación del desgaste de frenos y ajuste de la presión de frenado del husillo, revisión del grupo de vibración y de las inserciones de los electrodos LKT, sustitución del filtro de ozono y medición de la intensidad luminosa de las luces LED con el criterio del 20 % de caída máxima.

Se documentan además los procedimientos de limpieza diaria, limpieza intensiva y limpieza tras la rotura de un contenedor, el uso del kit de muestras de Tecaform negro para verificar el funcionamiento de los electrodos y del sistema de rechazo, y una tabla de solución de problemas que relaciona síntoma, causa y solución para los fallos más habituales: máquina que no arranca, máquina que no se enciende, motor principal que no funciona, cinta de alimentación parada y rotación de vial que no funciona.

Datos técnicos recogidos en el manual

La ficha técnica del equipo queda reflejada en el documento: potencia total instalada de 10 kW, alimentación de 400 V 3Ph+N+GDN a 50/60 Hz, presión de aire comprimido de 6 bar, consumo de aire de 400 L/min, peso de la máquina de 3250 kg, dimensiones de 4380 mm de ancho, 3310 mm de profundidad y 2010 ± 50 mm de altura, e intensidad máxima de descarga de 30 kV. Para el producto tratado se indican diámetros de contenedor de 8 a 32 mm, alturas de 30 a 110 mm y un límite de alcohol en la solución inferior al 25 %, quedando excluidos los productos oleosos o con porcentaje de aceite.

Para quién es útil este manual

Está pensado para los encargados de la conducción de la máquina, para los mantenedores mecánicos y electricistas, y para los técnicos del fabricante o de los centros de asistencia autorizados que realicen intervenciones extraordinarias. El manual define expresamente las competencias de cada figura y las operaciones que le están reservadas, de modo que sirve tanto como guía de aprendizaje inicial como documento de consulta rápida durante una intervención.

Lo que permite hacer

Con este manual en mano, un técnico puede poner en marcha la N400S-LT desde cero, crear y validar una receta de producto, definir un lote de producción, ajustar las cámaras y las máscaras para que la segmentación sea limpia, calibrar los electrodos de leak test sobre el histograma de señal y mantener el equipo dentro de sus tolerancias mediante el plan de mantenimiento programado. También permite diagnosticar las paradas más frecuentes sin depender de asistencia externa y ejecutar correctamente una parada de emergencia, un reinicio tras un apagón o una recuperación de datos.

Esto importa porque en una máquina de inspección farmacéutica el margen de error es mínimo: un umbral mal fijado genera falsos rechazos que encarecen el lote, y una puesta en estado de mantenimiento mal ejecutada expone al operador a la descarga de alta tensión del sistema LKT. Seguir los procedimientos, los valores y los avisos de seguridad tal como están escritos es lo que mantiene la máquina productiva y segura al mismo tiempo.

El archivo es un PDF que se descarga inmediatamente después de la compra, sin gastos de envío y sin esperas. Puede abrirse en ordenador, tablet o teléfono, consultarse desde el puesto de trabajo y, si se necesita, imprimirse entero o solo las páginas del capítulo que se esté usando en ese momento.

IMAGES PREVIEW